臨床試験が終わった後はどうなるの?

皆さんは新しい薬の開発に協力した人々の一員になります。

臨床試験の参加者により、重要な健康上の疑問を解決する、新しい薬または治療法を発見することに貢献されました。

治療の継続について相談できます。

臨床試験の参加期間終了後は、皆さんは医師と医療上最も適切な次の治療方法を決定することになります。臨床試験によっては、終了後も長期間にわたり治験薬を提供されることもあります。しかし、これは例外であり、規則ではないので、試験担当医師とご相談ください。

臨床試験は続行する場合も中止される場合もあります。

臨床試験の結果が分析された後に何が起こるかは、臨床試験の相によって異なります。第1相試験または第2相試験終了後には、結果に基づいて、次の相に移行するか、薬物の安全性や有効性が確認されなかったため臨床試験を中止するかを決定します。第3相試験終了後には、データを調べ、その結果が医学的に重要かどうかを判断します。

臨床試験で用いられた薬は医薬品として国より承認される可能性があります。

新しい薬または治療法が3つの相すべてで安全で効果的であると証明された場合、その薬の使用は承認される可能性があります。多くの患者さんが新しい薬を使用できるようにするために、研究者は、治験の結果を各国の規制機関(日本の場合は厚生労働省)に提出する必要があります。しかし、すべての治験薬や治療法が承認されるわけではありません。

臨床試験の結果は公開され確認することができます。

いつ・どのように、臨床試験結果を知るかは、臨床試験を担当する製薬会社と、治験実施医療機関の方針で異なります。リリー社の臨床試験に参加された場合、私たちは有意義かつ責任ある方法と時間枠で結果を提供するように最善を尽くします。また、臨床試験の結果はwww.clinicaltrials.govからもご覧いただけます。臨床試験結果が確認できるようにになるまでは時間がかかることがあります。皆さんの臨床試験への参加は終了していても、まだその臨床試験では他の参加者に対しては進行中である場合があります。試験期間は、1週間で終了する臨床試験もありますが、数年かかる臨床試験もあります。

ステップ 1

Icon Three People

参加者の試験期間の最終来院

ステップ 2

Icon Locked Doc

すべてのデータは、これ以降変更できません

ステップ 3

Icon Search Glass

収集されたすべてのデータは、統計学者によって点検および分析されます

ステップ 4

Icon Paper

治験報告書が完成します

最大12か月