Qué esperar

¿Qué sucede antes del ensayo?

Antes de participar en un estudio, a los participantes se les entrega información sobre el ensayo y se les da la oportunidad de formular preguntas. Este proceso se denomina “consentimiento informado”. El propósito del proceso de consentimiento informado es garantizar que los participantes han sido informados adecuadamente sobre los detalles importantes del estudio clínico, de manera que puedan tomar la decisión adecuada en cuanto a su participación. El consentimiento informado comienza antes de que un voluntario acceda a participar en un ensayo y continúa durante todo el estudio.

El documento de consentimiento informado ofrece a los participantes de la investigación una descripción del estudio. Incluye los detalles importantes sobre el propósito del estudio, su duración, los procedimientos, riesgos y beneficios y otra información que todos los participantes deben conocer. Los participantes firman el documento antes de empezar el estudio, pero solamente después de leerlo y discutirlo con el equipo de investigación y demostrar que han entendido la información entregada. En algunos casos, habrá varios documentos de consentimiento informado a lo largo de todo el estudio, conforme se modifique el protocolo del mismo o surja nueva información de seguridad. La firma del/los documento/s y la entrega del consentimiento no constituyen un contrato. Los participantes pueden retirarse del estudio en cualquier momento, incluso antes de que este finalice.

¿Qué sucede después de mi ensayo?

Pasará a ser parte de la comunidad.

Como participante de un estudio clínico, usted pertenecerá a una gran comunidad extendida por todo el mundo. Juntos, los participantes del estudio ayudan a los investigadores a responder preguntas de salud muy importantes y a descubrir nuevos tratamientos médicos.

Puede discutir sobre la continuidad del tratamiento.

Una vez finalizada su participación, usted y su médico deben trabajar juntos para determinar cuáles son sus mejores opciones terapéuticas para su atención sanitaria. Algunos estudios están diseñados para permitir continuar el uso del medicamento del estudio una vez que finaliza. No obstante, se trata de una excepción, no de una regla, por lo que debe discutirlo con su médico del estudio.

El ensayo puede continuar o finalizar.

Lo que sucede una vez que se analizan los resultados del ensayo depende de la fase del ensayo. Después de un ensayo de Fase 1 o 2, los resultados señalarán a los investigadores si proceden a la fase siguiente o si detienen el estudio por razones de seguridad o de falta de eficacia. Una vez terminado un ensayo de Fase 3, los investigadores revisan los datos y deciden si los resultados tienen importancia desde el punto de vista médico.

El medicamento puede recibir la aprobación para su uso.

Una vez que se ha demostrado que un medicamento o tratamiento nuevo es seguro y eficaz durante las tres fases, puede autorizarse su uso para la práctica clínica habitual. Para ello, los investigadores deben presentar los resultados de la investigación a autoridades nacionales específicas (tales como la Agencia Europea del Medicamento o la FDA en Estados Unidos) para poner el medicamento a disposición de los pacientes. No obstante, no todos los medicamentos o tratamientos en investigación se autorizarán para su comercialización.

Usted puede acceder a los resultados de la investigación.

Acceder a los resultados de su ensayo dependerá de la empresa responsable de la investigación y del centro en el cual se realizó. Si usted participa en un ensayo clínico de Lilly, tiene que saber que estamos trabajando para poder ofrecerle los resultados de ese estudio del mejor modo posible, en un plazo de tiempo adecuado y responsable. Manténgase en contacto para informarse sobre estos avances. También puede acceder a los resultados del ensayo en www.clinicaltrials.gov. Recuerde que puede pasar cierto tiempo antes de que los resultados del ensayo estén disponibles. Aunque usted haya completado su participación en un ensayo clínico, es posible que siga en curso con otros voluntarios que se pudieron incorporar más tarde. Si bien algunos ensayos finalizan en una semana, otros pueden durar varios años.

Paso 1

Icon Three People

Se realiza la última visita del participante

Paso 2

Icon Locked Doc

Se procede al cierre de todos los datos, es decir, no se realizan más cambios

Paso 3

Icon Search Glass

Los estadísticos revisan y analizan todos los datos

Paso 4

Icon Paper

Se completa un informe de ensayo clínico


Hasta 12 meses


Buscar ensayos

Tu navegador no es compatible o Java Script no está activado.
Para utilizar Lilly TrialGuide, recomendamos utilizar la última versión de Chrome, Safari o Internet Explorer con Java Script.